Kompanija AstraZeneca i Univerzitet Oxford priznali su da je došlo do greške tokom testiranja vakcine protiv korona virusa, što pokreće mnoga pitanja o preliminarnim rezultatima koje su objavili.
Saopćenje je izdato jučer, samo nekoliko dana nakon što su kompanija i univerzitet objavili da je njihova vakcina “veoma efikasna”, ne spominjući zašto neki od učesnika u ispitivanju nisu dobili punu dozu prilikom prve od dve vakcinacije, prenosi Tanjug pisanje magazine Time.
Zapravo se naknadno ispostavilo da je grupa koja je dobila manju količinu vakcine bila bolje zaštićena od dobrovoljaca koji su dobili dvije cijele doze.
U grupi s malim dozama, navode u AstraZeneci, čini se da je vakcina efikasna u 90 posto slučajeva, dok je u grupi koja je dobila dvije pune doze zabilježena efikasnost od 62 posto. U kombinaciji te dvije grupe, kompanija je saopćila da je vakcina djelovala u 70 posto slučajeva. Međutim, način na koji se do rezultata došlo naveo je mnoge stručnjake da preispitaju njihove metode.
U jučerašnjem saopćenju iz Oxforda je rečeno da neke bočice korištene u ispitivanju nisu imale odgovarajuću koncentraciju vakcine pa su neki dobrovoljci dobili pola doze. Univerzitet je naveo da je o problemu razgovarao sa regulatorima i saglasio se da će ispitivanje u kasnoj fazi završiti sa dvije grupe. Prema njihovim riječima, problem u vezi s proizvodnjom je ispravljen.
Stručnjaci kažu da relativno mali broj ljudi u grupi koja je dobila manju dozu otežava da se utvrdi da li je djelotvornost primijećena u grupi stvarna ili je to statističko odudaranje. Otprilike je 2.741 osoba primila polovinu doze vakcine, nakon čega je uslijedila puna doza. Ukupno 8.895 ljudi dobilo je dvije pune doze.
Činjenica koja također baca sumnju na istraživanje je da niko od ljudi u grupi s malim dozama nije imao više od 55 godina. Stručnjaci se slažu da mlađi ljudi imaju tendenciju jačeg imunološkog odgovora od starijih, što bi svakako mogao biti jedan od odlučujućih faktora u konačnim rezultatima, navodi Time.
Odluka da se kombinuju rezultati dvije grupe učesnika koji su primili različite nivoe doziranja da bi se postigla prosječna efikasnost od 70 posto također je upitna, rekao je David Salisbury, saradnik globalnog zdravstvenog programa Chatham Houseu.
“Napravili ste dvije studije u kojima su korištene različite doze i došli ste do rezultata koji ne predstavljaju nijednu dozu. Mislim da mnogi ljudi imaju problema s tim”, rekao je Salisbury.
Sarah Gilbert, jedna od oksfordskih naučnika koji su vodili istraživanje, rekla je da odgovor na pitanje zašto se niža doza pokazala efikasnijom još uvijek nije poznat i da se razlog vjerovatno odnosi na davanje tačne količine vakcine koja će pokrenuti najbolji imunološki odgovor.
“To vam je kao u bajci o Zlatokosoj i tri medvjeda. Važno je dati pravu dozu, ne premalo i ne previše. Previše bi moglo da vam da loš odgovor. Dakle, želite pravu količinu i pomalo nagađate kada želite tako brzo da uspijete iz prvog puta”, rekla je Gilbert.
Detalji rezultata ispitivanja bit će objavljeni u medicinskim časopisima i dostavljeni britanskim regulatorima kako bi mogli da odluče da li će odobriti distribuciju vakcine. Ovi izvještaji će sadržavati detaljnu analizu koja uključuje demografske i druge informacije o tome ko se razbolio u svakoj grupi i pružit će potpuniju sliku efikasnosti vakcine.
(Agencije)