Iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, povodom upita medija u vezi s postupkom osiguravanja dostupnosti vakcine CIMAvax-EGF (vakcina protiv raka pluća), podsjećaju da su oni nadležni samo za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka na tržište BiH.
– U tom smislu, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je na osnovu pozitivnih ocjena o kvalitetu/efikasnosti/sigurnosti lijeka, te odnosa korist – rizik pribavljenih u postupku davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, odobrila njegovu primjenu u BiH – pojašnjavaju iz ove agencije.
Za informacije u vezi sa pozicioniranjem lijeka na listu lijekova, koji se finansiraju u sistemu zdravstvenog osiguranja, te za nabavku lijeka u zdravstvenim ustanovama u kojima će se primjenjivati, zainteresovani se moraju obratiti entitetskim institucijama zdravstvenog sistema, jer poslije izdavanja dozvole za prometovanje lijeka, prestaje nadležnost Agencije u smislu dostupunosti lijeka potencijalnim korisnicima.
Napominju da iskustva i rezultati prikupljeni u dosadašnjoj primjeni lijeka ukazuju na njegov zadovoljavajući sigurnosni profil.
– Efikasnost lijeka je značajnija u određenim grupacijama pacijenata. Kriteriji za odabir pacijenata koji su kandidati za ovaj lijek dati su detaljno u tekstu rezimea karakteristika lijeka, a koji se može naći na internet-prezentaciji ove agencije – napominju u saopćenju.
Mediji su nedavno objavili da je prvi pacijent u BiH zvaničnim putem već dobio vakcinu „CIMAvax“. Soraida Akosta-Bruks, jedna od stručnjakinja s Kube, zaslužna za djelotvornu vakcinu za liječenje raka pluća, je za “Nezavisne novine” rekla da je “Vama kompani” registrovana u BiH, da je prvi pacijent već uključen u terapiju vakcinama, koje će sredinom decembra biti dostupne i ostalim pacijentima.
(FENA)